‍在药品包装领域，金属软膏管因其良好的密封性、防潮性及阻隔性能，被大范围的应用于软膏剂、凝胶剂等半固体制剂的包装。然而，金属软膏管在经常使用和储运过程中，若其物理性能不达标，极易出现漏药、涂层脱落、变形或密封不良等问题，进而影响药品的稳定性与使用安全。因此，《中国药典》2025年版新增了

  三泉中石根据药典内容整理出，药典4060适用于药品包装用金属软膏管物理性能的测定，最重要的包含三项指标：

  这三项测试从外观保护、密封性能及结构强度等角度，对金属软膏管做全面评价，确保包装材料在药品存储、运输及使用全过程中的可靠性。

  金属软膏管内外表面通常涂覆一层保护性涂层，用以防止药品与金属基材反应。若涂层附着力不足，有可能会出现脱落、开裂等问题，进而引发药品污染或变质。

  仪器装置：标准使用如三泉中石NX-2 铝管涂层柔性和粘附力装置等满足规定的要求的仪器。

  测试方法：将试样套在规定的试验棒上，在施加均匀压力后迅速挤压，使管身呈现“手风琴”状折叠，随后展开并纵向剖开，观察涂层出没出现裂纹或脱落。该方法能有效评估涂层在反复弯折和受力条件下的附着稳定性，是验证金属软膏管表面上的质量的重要环节。

  金属软膏管的密封性能必然的联系到药品的保存期限与使用安全性。密封性不佳可能会引起空气、水分或微生物侵入，从而破坏药物有效成分。

  仪器装置：标准中描述能够正常的使用三泉中石的MFY-06S金属软膏管密封性测试仪，该仪器示值误差控制在±2.5%以内，确保测试结果准确。

  测试方法：取样后装好管帽，将试样浸入10～30℃的水中，施加0.2MPa空气压力保持5秒，观察是不是有气泡产生。若有气泡逸出，即表明管体或封尾存在泄漏。此方法直观且灵敏，可较快地断定产品的密封完整性。

  韧性是衡量金属软膏管在外力作用下保持结构完整的关键指标。韧性不足会导致管身容易折断、变形，影响挤药效果。

  仪器装置：标准中可采用三泉中石RX-25铝质软膏管韧性试验装置，其闸板重量为70g±1g，标尺精度1mm，可对外径10～45mm的金属管进行测定。

  测试方法：将试样放入定位槽，使管尾与止动器接触，松开闸板自由下落并读取刻度数。读数越大，代表管身抗形变性能越好。若管径小于16mm，则需使用附加底板辅助测试。

  药典4060的实施，标志着我国对金属软膏管的质量检验更加系统化、规范化。通过对涂层黏附力、密封性、韧性三项指标的综合评价，可有很大成效避免包装在灌装、运输及贮存中的潜在风险，保障药品安全与使用体验。

  济南三泉中石实验仪器有限公司作为专业的药包材检验测试仪器制造商，长期深耕于药品包装材料的品质控制领域。公司自主研发的NX-2铝管涂层柔性和粘附力装置、MFY-06S金属软膏管密封性测试仪、RX-25铝质软膏管韧性试验装置均符合《中国药典》2025版4060的试验要求。

  三泉中石拥有三十余项专利与多项软件著作权，参与多项国家及行业标准起草，产品大范围的应用于药检机构、药厂及包装企业，为公司可以提供从检验测试仪器—测试方法—标准符合性验证的一体化解决方案，助力药品包装质量安全可控。

  结语：随着药包材监督管理要求的日益严格，药典4060标准的实施不仅提升了金属软膏管的检测水平，也推动了包装质量管理体系的完善。未来，三泉中石将继续以技术创新为核心，助力药品包装检测行业向更高标准迈进。